Verlängerung der Lebensdauers-Hautpflege-Verkauf

Verlängerung der Lebensdauers-Zeitschrift

LE Magazine im September 2000

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Neuer Beauftragter sucht Aufwertung

Eben ernannter FDA-Beauftragter Jane E. Henney bestellte eine Aufwertung von Rezulin im Januar 1999, in Erwiderung auf eine Los Angeles Times-Untersuchungs-Reihe, die mindestens 33 Leberversagentodesfälle bekanntmachte, die Rezulin zuschreibbar sind.

Graham, der führende Spezialist der Agentur, in der Bewertung und von den Todesfällen verhindernd, die durch verschreibungspflichtige Medikamente verursacht wurden, wurde den Job zugewiesen.

Draht, mit dem nah geernteten goldbraunen Haar, ist Graham, 46, eine seltene Zucht bei FDA. Er hat nichts, mit wiederholenden neuen Drogen zu tun. Seine Verantwortung ist, Medizin bereits auf dem Markt zu überprüfen.

Zu einer Zeit als fast Hälfte aller Amerikaner regelmäßig eine oder mehrere verschreibungspflichtigen Medikamente nehmen, Graham ist Arbeit von entscheidender Bedeutung.

Ausgebildet an Yale- und Johns- Hopkinsmedizinischen fakultäten, Graham war Geradpfeilannäherung durch den Rau-undSturz von 15 Jahren innerhalb FDAs unberührt: Das Liefern von schlechten Nachrichten über eine heiß-Verkaufsdroge konnte eine Karriere verhindern. Ältere FDA-Beamte konnten nicht an gezählt werden, um Unterstützung zu gewähren. Voll-throated Opposition häufig würde vom Hersteller des Produktes kommen.

Während Warner-Lambert eine Reihe Spezialisten klopfte, um Rezulin zu verteidigen, hatte Graham die Unterstützung von einem Kollegen, Apotheker Lanh Green. Sie fingen an, den Schaden, der Patienten, den Umfang zu studieren angetan wurde, in dem Leberüberwachungsempfehlungen und die laufenden Risiken des Nehmens von Rezulin gefolgt worden waren.

Innerhalb zwei Monate sammelte Graham eine Anklage von Rezulin an. Er stellte seiner Forschung am 26. März einem FDA-Beratungsausschuß-d das gleiche Gremium dar, das einstimmig die Zustimmung der Droge indossiert hatte. Unter Graham Ergebnissen:

- Geschätzten 430 oder mehr Rezulin-Patienten hatten Leberversagen erlitten.

- Patienten 1.200mal mehr Risiko des Leberversagens durch das Nehmen von Rezulin zugezogen.

- Einer jeder 1.800 Rezulin-Patienten könnte erwartet werden, Leberversagen, ein weit entfernt zu erleiden vom 1 Risiko in-100,000, das von einem Warner-Lambert-Sprecher unterstützt wurde.

- Regelmäßige Leberüberwachung bot keine Sicherheitsgarantie, im Teil, weil Rezulin könnte die Leber so schnell und unvorhersehbar beschädigen, manchmal innerhalb der Tage an. Und mehr als 99% von den Patienten, die Rezulin für vier Monate oder den Leberüberwachungsempfehlungen folgen länger nicht gekonnt nehmen.

Graham beschrieb auch die Todesfälle von Audrey Jones und von einer anderen Frau, Rosa Delia Valenzuela, die in einer klinischen Studie trotz des Durchmachens von Überwachung gestorben war. Valenzuela, 63, von Arcadia, Calif., wurde mit Leberversagen ein ungefähr Monat geschlagen, nachdem man Rezulin als Teilnehmer an eine Warner-Lambert-klinische Studie genommen hatte.

Warner-Lamberts Vertreter sagten der Gutachterkommission, dass Rezulin nicht verantwortlich gehalten werden könnte für viele der Leberversagen. Sie zitierten Faktoren wie bereits existierende Beschwerden.

Der Ausschuss war unpersuaded durch Graham und gewählt, 11 bis 1, um sich Rezulin, auf dem Markt zu halten zu empfehlen. Drei der Teilnehmer hatten Ausgleich von Warner-Lambert oder von einem Teilnehmer empfangen; sie wurden Konflikt-voninteressen-Aufhebungen durch FDA bewilligt.

Nach der Sitzung überholte sich die FDAs Waldschnepfe sofort von Graham Darstellung. Sie sagte, dass es auf „einem sehr breiten Spektrum basierte. . . von den besten Vermutungen.“

Graham auch wurde von seinem unmittelbaren Chef für die Breite seines Berichts zum Ausschuss verwarnt, erklärte er Bekannten. FDA lehnte es ab, Graham zu erlauben, für diesen Artikel zu kommentieren.

Als die Gutachterkommissionsmitglieder, die von der Sitzung am 26. März zerstreut wurden, breitete Tragödie wieder aus. Ein anderer Rezulin-Patient, trotz des Durchmachens von Monatsüberwachung in einer Warner-Lambert-klinischen Studie, Lage nahe Tod.

Drei Tage später, starb 37-jährige Adrian C. Seay bei nahe gelegenem Washington Hospital Center. Der Bezirk Columbia-Untersuchungsarzt identifizierte die Todesursache als Leberversagen „nach Behandlung mit“ Rezulin.

Am 16. Juni stimmte FDA noch einer Kennzeichnungsänderung, das Viertel für Rezulin zu.

Patienten und Doktoren wurden, dass Leberüberwachung für das gesamte erste Jahr monatlich geleitet werden sollte, anstelle acht Monate beraten. FDA sagte auch, dass neue Diabetespatienten Rezulin als allein stehende Behandlung nicht mehr zuerst verwenden sollten.

Neuer empfohlener Gebrauch für Droge OKd

Aber FDA verzichtete kaum auf Rezulin. Zusätzlich zum Halten der Droge auf dem Markt, das Agentur anerkannten des Warner-Lamberts Ersuchen um einen neuen empfohlenen Gebrauch Rezulin, im Verbindung mit zwei anderen populären Blut-Zucker-Senkungspillen.

Die FDAs Behandlung von Rezulin wurde bei einer Juni-Konferenz lächerlich gemacht, die durch Georgetown University-Gesundheitszentrum gefördert wurde. Dr. Alastair J.J. Wood, ein Vanderbilt-Hochschulprofessor, der auch Herausgeber der medikamentösen Therapie New England Journals von Medizin ist-, verglichenen der FDAs Aufkleber ändert zur Leitung des Risikos, das durch eine steile Klippe aufgeworfen wird.

„Der Punkt war, Sie halten nicht, herauf Zeichen mehr und mehr sich zu setzen, wenn Leute fortfahren, weg zu fallen die Klippe,“ Wood sagte. „Sie versuchen, zu tun endgültigeres etwas, wie Versuch, um zu verhindern, dass sie herunterfallen. Sie stellten einen Zaun.“ auf

Bis Ende 1999 bestanden die Tragödien weiter.

Die Times gab frei, am 15. Dezember dass FDA Berichte von 21 zusätzlichen Leberversagentodesfällen seit Graham Darstellung empfangen hatte. Graham, fungierend mit dem Wissen seiner Aufsichtskraft, fing an, eine aktualisierte Analyse vorzubereiten.

Am Anfang des neuen Jahres sagte Graham anderen Termiten, dass er einen knockout Schlag von Rezulin vorbereitete. Er hatte guten Gründe so angesammelt, dass niemand bei FDA irgendwie länger widerstehen könnte.

Oder so hoffte Graham.

Am 6. Januar von diesem Jahr, teilte Graham seine spätesten Ergebnisse betreffend Rezulins Gebühr bei einer FDA-Lehrerkonferenz. War anwesend Dr. Robert J. Temple, einer der respektierten Wissenschaftler der Agentur. Als Direktor von einem der FDAs fünf Drogenberichtbüros, war Tempel ein Untergebenes, auf Papier, zu Lumpkin und zur Waldschnepfe. Aber sein Ansehen, aufgebaut in 28 Jahren innerhalb der Agentur, war ohne Gleichen. In einem Raum größtenteils von den Mittelstufenärzten, von jedem Wort und von Geste des Tempels gezählt.

Zuerst hob er den Präzedenzfall der „unmittelbar bevorstehende Gefahren“ Zurücknahme im Jahre 1977 von Phenformin, die Diabetesdroge Misbin hatte beschäftigt bei Ceiba-Geigy an.

Dieses war nützlicher Zusammenhang. Aber wo, seine Kollegen wissen, wollte Tempel stand auf Rezulin? Alle Augen waren auf ihm örtlich festgelegt.

Tempel zerschnitt lebhaft zwei Finger über seiner Kehle.

Spezialisten baten, zwei andere Drogen zu betrachten

Wie die beendete Sitzung, die Termiten ermutigt wurden. Ein Konsens hatte sich für Rezulins sofortige Zurücknahme gebildet.

Aber irgend solche Hoffnung wurde am 13. Januar begossen, als Lumpkin die gleichen FDA-Spezialisten traf.

Lumpkin verwies sie, um Fokus zu verschieben und die Sicherheit von zwei neueren chemischen Vettern Rezulin festzusetzen. FDA hatte schnelle Zustimmung diesen Diabetes Drogen, Avandia und Actos bewilligt, 1999 nachdem sie gefunden wurden, um weit zur Leber weniger giftig zu sein.

Einiges Annäherung FDAs Ärzte gesehenen Lumpkins, wie Ablenkungs. Rezulin, sagten sie, sollten auf seine eigenen Verdienste stehen oder fallen.

Lumpkin schuf weitere Verzögerung, indem er zwei private Zusammenkünfte zwischen FDA-Belegschaftsmitgliedern und Warner-Lambert-Führungskräfte am 2. Februar und 1. März festlegte.

Beim ersten Treffen unterstrich Graham, dass FDA Berichte des Leberversagens unter Patienten empfangen hatte, die Rezulin für acht bis 18 Monate genommen hatten. Dieses zusammengestoßen mit dem früheren Anspruch der Firma, den das Risiko „sinkt im Wesentlichen nach sechs bis acht Monaten der Therapie.“

„Wievielen unnötigere Todesfälle es Nehmen gewillt sind, bevor Sie ergreifen Maßnahmen?“ Misbin fragte die Firma.

Einige der spitzesten Fragen kamen vom Tempel und von Misbin. Sie waren von den Ansprüchen der Firma skeptisch, die Leberüberwachung bearbeitete.

Seit Anfang Februar bestätigte das FDA-Pressebüro 85 Fälle vom Leberversagen, einschließlich 58 Todesfälle. Dieses war fast zweimal die Anzahl von den Leberversagen, die durch FDA ein das Jahr früher bestätigt wurden.

Dennoch fuhr der FDA-Messing fort, Rezulin zu indossieren.

Am 24. Februar gab die Waldschnepfe eine Aussage das Vertrauen der Agentur in der Droge nochmals versichernd heraus und sagte, dass „bei vielen Patienten, die sie ist gewesen sehr effektiv.“ Sie Anmerkungen zeigte, dass Rezulin fortfuhr, tiefe und mit guten Beziehungen Unterstützung zu genießen.

Und behandelt gehalten, die Droge vorzuschreiben. Entsprechend der pharmazeutischen Informationsfirma-IMS-Gesundheit erzeugte Rezulin während des vorhergehenden Jahres $674 Million in den Verkäufen.

„Leute, die glaubten, dass die Droge zu riskant war, sollten sie nicht vorgeschrieben haben wirklich,“ sagte Woodcock in einem Interview. „Die Informationen waren für sie verfügbar. . . . Alles, das wir haben getan [ist gewesen] heraus im offenen.“

FDA-Sitzung mit dem Unternehmen gesehen, wie als Drehpunkt

Die Termiten, ihre Ränge, die jetzt zu den Spezialisten ungefähr mit Dutzend Agenturen geschwollen wurden, zogen nicht zurück. Sie gaben zu den Kollegen ihre Schlussfolgerung bekannt, dass Rezulin zurückgenommen werden sollte.

Die Sitzung am 1. März mit Warner-Lambert tauchte als Drehpunkt auf. Die Termiten stützten für mehr Widerstand von der Spitze ab. Ältere FDA-Beamte wurden bestimmt, um die Sitzung zu halten eingehüllt in Vertraulichkeit.

Das Sagen, dass sie vermuteten, Zeiten, die Reporter innerhalb der Hochsicherheitshauptsitze der Agentur in Rockville, Md., Beamte am Mittag war, verschob die 4 P.M., die einige Meilen Nord, zu einem Konferenzsaal nahe bei den 6.-Bodenbüros der Waldschnepfe und des Lumpkin treffen.

Hinter verschlossenen Türen behaute Lumpkin die Wahl des Holens der Gutachterkommission FDAs, das Gremium von Rezulin während eines dritten Mal, das überwältigend die Droge im Dezember 1996 und wieder im März 1999 indossiert hatte.

Lumpkins Vorschlag, sagten einige Teilnehmer, bedeutet, dass die Droge möglicherweise auf dem Markt unbestimmt bliebe.

Warner-Lambert schlug vor, dass Rezulin auf dem Markt für solange zwei Jahre bleiben, während die Firma die neuen Studien leitete, welche die Frequenz des Leberversagens messen.

Dr. Solomon Sobel, bis vor kurzem Direktor der FDAs endokrinen Drogenabteilung, stellte den Anspruch der Firma in Frage, dass Doktoren und Patienten schließlich mit den Überwachungsempfehlungen eingewilligt hatten.

Sobel, ein maßiger, eindringlicher Mann, hatte geholfen, die ursprüngliche Karriere fördernd Zustimmung von Rezulin zu überwachen. Jetzt war er auch, Kollegen sagend, dass die Droge zurückgenommen werden sollte.

Ein anderer Mittelstufenarzt mit Verantwortung über Diabetes mischt, Dr. Saul Malozowski, verband auch die Termiten beim Drängen auf Rezulins Zurücknahme Drogen bei.

Lumpkin teilte Warner-Lambert mit, dass keine regelnde Schlussfolgerung erreicht worden war. Aber, Lumpkin machte klar danach, er war nicht überzeugt, dass Zurücknahme von Rezulin gerechtfertigt wurde. Am 2. März ein Tag nach der Sitzung, schrieb Lumpkin in eine E-Mail, dass seine Untergebenen bauten auf „weiche Hypothesen.“

Lumpkin verließ dann die Agentur für einige Tage und reiste zum französischen Riviera für eine Sitzung der Drogen-Informations-Vereinigung., eine Industriegruppe auf deren Brett er sitzt.

Die Termiten fürchteten sich, dass FDA Klaps stehen würde und dieses vermeidbare Todesfälle fortsetzen würden.

Bis 3. März hatte Graham genug gesehen und gehört.

Er ließ eine Bombe fallen: eine E-Mail wendete sich an Lumpkin und 13 andere FDA-Beamte. Graham Mitteilung konnte, wenn unhaltbar, nicht zu übertragen, die Position von Rezulins Verteidigern verwirren.

Er schrieb, dass Warner-Lamberts Ansprüche der Sicherheit, lang angenommen von älteren FDA-Beamten, durch die wissenschaftliche Aufzeichnung „widersprochen“ wurden.

„Es gibt keine vorhandenen vorzuschlagen Daten, überall, oder die Hypothese stützen, die Monatsüberwachung kann oder tatsächlich medikamentenbedingtes Leberversagen verhindert,“ erklärte er. „Diese Idee, übersetzt in Politik durch die Kennzeichnung, ist völlig unbewiesen und stellt eine vorgestellte, künstliche Hoffnung, nicht Wirklichkeit.“ dar

Graham schloss:

„An jedem kritischen Augenblick im Management Rezulins des Leberversagenrisikos, Nachsicht zeigt, dass wir wenig oder keinen Effekt hatten und dass [Warner-Lamberts] Behauptungen, dass das Leberversagenproblem gelöst wurde, nachgewiesenes falsches waren. . . . Die Daten zur Hand sollten uns überzeugen, dass Rezulin verglichen mit anderen verfügbaren Therapien unsicheres ist und dass sein Marketing wird gestoppt.“

Doktornehmen auf Rolle des Informanten


Bis Anfang März hatten die Termiten ihre Opposition auf innerhalb FDA begrenzt.

Das war im Begriff zu ändern.

Misbin, der langfristige Meister von Rezulin, hatte festgestellt, dass die Droge gehen muss.

„Ich unterschätzte durchweg die Geschwindigkeit, mit der Rezulin die Leber beschädigen könnte. . . ,“ Misbin rief in ein neues Interview zurück. „Ich habe unterschätzt die Giftigkeit von Rezulin.“

Misbin ergriff die Rolle des Informanten. Er erreichte für ein Publikum, das FDA nicht ignorieren könnte: Kongreß.

Misbin schrieb zu Repräsentanten. Henry A. Waxman (D-Los Angeles) und sieben andere Gesetzgeber. Er drehte interne E-Mail betreffend die Behandlung der Agentur von Rezulin um. Er teilte die verdammende Korrespondenz, die ihm von einem St.- Louisarzt geschickt wurde, der frühe Forschung für Warner-Lambert leitete.

Der Doktor, Janet B. McGill, behauptet, dass die Firma „absichtlich Berichte von Lebergiftigkeit ausließ und die ernsten unerwünschten Zwischenfälle verfälschte, die erfahren wurden von [Patienten Rezulin] in ihren klinischen Studien.“

Misbin bald fand sich jedoch unter einer Untersuchung FDA-innerer Angelegenheiten für vertrauliche Agenturmaterialien angeblich verbreiten. Die Untersuchung wurde basierte auf einer Beanstandung durch Warner-Lambert eingeleitet, dem „jemand nicht öffentliche Informationen“ von den Agenturdateien, entsprechend Melinda K. Plaisser, ein FDA-Mitarbeiterbeauftragter durchsickern gelassen hatte.

Am 13. März warnte ein Senior FDA-Beamter Misbin:

„Sie werden angefordert, mit der Untersuchung zusammenzuarbeiten und Störung zusammenzuarbeiten ergibt möglicherweise Disziplinarmaßnahmen bis einschliesslich Entlassung aus Bundesservice.“

Misbin war nicht abgeschreckt. Er lehnte ab, die Fragen der Forscher zu beantworten, es sei denn, dass sie im Schreiben aufgeworfen wurden.

Ein anderer Agenturarzt, 72-jähriger Dr. Leo Lutwak, auch wurde anvisiert. Zwei Vertreter der inneren Angelegenheiten baten um Lutwak, wenn er der Times eine E-Mail am 24. Januar gegeben hatte, die durch Misbin geschrieben wurde. Nach der Befragung sagte Lutwak, warnten die Mittel, dass, wenn seine Aussagen verlogen gewesen wurden, er von der Gefangenschaft gefährdet war.

Von Gueriguian zuerst des Priesteramtes entheben. Dann das Verwarnen von Graham. Jetzt eine Untersuchung von Misbin und von Lutwak. Für viele innerhalb FDAs, war die Mitteilung unmissverständlich: Setzen Sie Rezulin an Ihrer Gefahr entgegen.

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Eine Abhilfe ohne Verdienst?
Als die Anzahl von Todesfällen unter Rezulin-Benutzern, die über einen 29-monatigen Zeitraum entwickelt wurden, veröffentlichte FDA vier verschiedene Empfehlungen für Blutprüfung, genannt „Überwachung,“, Patienten vom Leberversagen zu schützen. Aber kein wissenschaftlicher Beweis existierte dann oder jetzt, dass die Überwachung Patienten schützen würde.
Datum: 3. November 1997
Gebühr: [1] Tod

FDA-Abhilfe: Empfohlene Leberprüfung innerhalb der ersten zwei Monate der Behandlung und dann aller drei Monate während des ersten Jahres der Nutzung.
Datum: 1. Dezember 1997
Gebühr: 4 Todesfälle

FDA-Abhilfe: Empfohlene Leber, die jeden Monat auf die ersten sechs Monate des Gebrauches und dann jeden anderen Monat auf die folgenden sechs Monate prüft.
Datum: 28. Juli 1998
Gebühr: 21 Todesfälle

FDA-Abhilfe: Empfohlene Leber, die monatlich auf die ersten acht Monate und dann alle zwei Monate für den Rest des ersten Jahres prüft.
Datum: 16. Juni 1999
Gebühr: 35 Todesfälle

FDA-Abhilfe: Empfohlene Leber, die monatlich vierteljährlich auf das erste Jahr, dann prüft. FDA empfiehlt nicht mehr Rezulin als Anfangsbehandlung für Diabetes.

FDA, das Erträge keine Äußerung unterweist

FDA an diesem Punkt hatte 89 freiwillig berichtete Leberversagen, einschließlich 61 Todesfälle, mit dem Gebrauch Rezulin verbunden.

Am 15. März wurden Waldschnepfe und Lumpkin zum Büro 14th-floor von FDA Beauftragtem Henney für eine vertrauliche Diskussion über Rezulin zusammengerufen.

Auf dem Job seit Juni 1998, hatte Henney praktisch nichts öffentlich über Rezulin gesagt. Ihre Trennung kontrastierte zu ihrem Vorgänger, Dr. David A. Kessler, dessen Aktivismus ihn eine beeindruckende nationale Zahl machte.

Nach der Anweisung machte Henney wieder keine Äußerung über Rezulin. Das Alltagsschicksal der Droge blieb in den Händen der Waldschnepfe und des Lumpkin. Sie legten eine andere Lehrerkonferenz fest, Rezulin zu besprechen.

Für die Termiten war dieses möglicherweise ihre letzte Gelegenheit.

Am 2:30 P.M. am Dienstag, den 21. März, erfassten Waldschnepfe, Lumpkin, Misbin, Graham, Tempel, Sobel und fast Dutzend andere Agenturspezialisten für ein Gespräch am runder Tisch beim FDAs „Woodmont 2" Bürogebäude in Rockville.

Graham konzentrierte sich auf, wie, seiner Ansicht, die zugezogenen Patienten Risiko des Leberversagens erhöhten, das, sie auf Rezulin das länger blieben. Er schätzte, dass 20 Leberversagen jeden Monat auftraten.

Nach zwei Stunden vertagte Waldschnepfe die Sitzung, ohne sie oder die Position der Agentur zu erklären. Sie dann gepresst in ihrem Büro mit einer Handvoll Untergebenen, einschließlich Lumpkin und Tempel.

Der Moment reflektierte das mehr als ein Schicksal der Droge: Lumpkin und Waldschnepfe captained die FDAs Verschiebung zu beschleunigten Zustimmungen und zu den weniger-gegnerischen Beziehungen mit Arzneimittelherstellern, ein neues Paradigma, das durch Rezulin gegeben wurde.

Durch diesen Punkt hatte FDA die Zurücknahme von sieben Medikationen in 2 ½ Jahre beaufsichtigt. Das Schicksal von Rezulin warf einzigartige Empfindlichkeit auf: Es war die einzige Therapie, die auf einem Karriere fördernd genehmigt wurde--und durch die gleichen FDA-Beamten, die jetzt im abschließenden Urteil der Droge saßen.

Lumpkin und Waldschnepfe hatten das Fehlen mehr Zurücknahmen als Beweis zitiert, dass die schnelleren Zustimmungen der Agentur nicht Sicherheit kompromittierten. „Versichert stabile, wenn nicht sinkend, Rate von Zurücknahmen besonders,“ sie schrieb in eine Frage im Mai 1999 der Zeitschrift American Medical Associations.

Welches dass bedeutete, wenn Lumpkin und Waldschnepfe die Zurücknahme von Rezulin suchten, riskierten sie, schnelleren FDAs, weniger-gegnerischer Annäherung weiter zu diskreditieren.

Für Rezulin hatte die Agentur 63 Leberversagentodesfälle durch die Überlegungen vom 21. März bestätigt.

Einbruch der Nacht näherte sich. Lumpkin machte einen letzten Versuch, Rezulins unmittelbare Zurücknahme, nach Ansicht der Beamten abzuwenden, die mit der Diskussion vertraut sind. Er schlug vor, eine andere Sitzung mit der Gutachterkommission festzulegen, um Rezulin neu abzuschätzen. Tempel wendete ein und sagte, dass mehr Verzögerung ungerechtfertigt war.

Die Entscheidung war jetzt Waldschnepfe. Es war 29 Monate und 11 Tage gewesen, seit FDA die ersten Berichte des Leberversagens empfing. Sie rief Führungskräfte an Warner-Lamberts Hauptsitzen in Morris Plains, New Jersey an.

Bis zum 7:30 P.M., gab FDA eine Aussage heraus, die freigibt, dass die Firma damit einverstanden gewesen war, Rezulin sofort zurückzunehmen. In der Aussage Waldschnepfe beobachtet:

„Wir sind jetzt überzeugt, denen Patienten haben sicherere Alternativen.“


Zeitforscher Janet Lundblad in Los Angeles und Sunny Kaplan in Washington trugen zu dieser Geschichte bei. Geschichte erschien ursprünglich in L.A. Times. Copyright, 2000, Los Angeles Times. Neu gedruckt mit Erlaubnis.

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