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Verlängerung der Lebensdauers-Zeitschrift

LE Magazine Dezember 2002

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PREMARIN
SCHWANGERER STUTEN-URIN

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Der größte Schneejob in der amerikanischen Geschichte ist mit einer Studie zum Stillstand gekommen, die sich setzt, um den Begriff ein für allemal stillzustehen, dem eine Droge, die vom Urin von schwangeren Pferden gemacht wird, Frauen gesund und jugendlich hält. Es tötet möglicherweise sie sagt stattdessen eine NIH-Studie von 8.000 Frauen, die „Prempro“ nahmen, eine Kombination der Droge, des Premarin und des synthetischen Progestins (Medroxyprogesteroneacetat). Prempro sollte Gesundheit erhöhen, sie, aber fünf Jahre nicht in die Achtjahresstudie zu gefährden, setzte der Überwachungsausschuss einen Halt zu ihm und kündigte an, dass die Nebenwirkungen nicht wert das Risiko waren. Blutgerinnsel erhöhten 100%, erhöhte Anschlag 41%, erhöhten Herzinfarkte 29%, erhöhte Herzkrankheit 22%, und am ominösesten, erhöhte das Risiko des Invasionsbrustkrebses 26%. Prempro hat jetzt die zweifelhafte Unterscheidung der Erhöhung des Risikos aller führenden Todesursachen in den älteren Amerikanerinnen. Es verringerte Darmkrebs 37%, Hüftenbrüche 33%, und anderes zerbricht 24%, zwar.

Die NIH-Studie, die eingestellt wurde, ist ein Teil eines enormen, staatlich geförderten Versuches, der als die die Gesundheits-Initiative der Frauen (WHI) bekannt ist. Über 160.000 Frauen werden in das WHI miteinbezogen, das entworfen ist, um Wege zu finden, Herzkrankheit, Krebs und gebrochene Knochen in den älteren Frauen zu verhindern. Obgleich der Prempro-Teil der Studie gestoppt wurde, läuft eine Untersuchung über Premarin („konjugierte pferdeartige Östrogene“). Forscher hoffen noch, dass die Droge Herzangriffe-ein hoffen verhindert, denen möglicherweise mehr in der Übertreibung als Wissenschaft gegründet werden. Keine Studie hat überhaupt überzeugend gezeigt, dass Premarin Herzinfarkte oder Herzkrankheit verhindern kann. Kleine Studien haben gezeigt, dass es ein besseres Lipidprofil schaffen kann, aber das hat nie in das Verhindern von Herzinfarkten auf jede bedeutungsvolle Art übersetzt. Die Lipidänderungen Premarin-Ursachen sind nicht umfassend, mit anzufangen. Das Addieren von synthetischen Progestinen (die Gebärmutter vor Krebs schützen) hebt einigen jenes Nutzens auf und lässt einen weniger-als-Sterngesamteffekt.

Herzübertreibung

Vor der Begriff, dass Premarins Lipidsenkungseffekte verhindern würden Herzinfarkte, wurde geprüft und zurückwies Jahrzehnten. Die Studie WHI Prempro, die vor kurzem eingestellt wurde, ist nicht die erste Premarin-Herzstudie, die eingestellt worden ist. Im Jahre 1973 wurde eine enorme, staatlich geförderte Studie von 8.000 Männern auch bei 5 Jahren eingestellt, damit „herabsetzen Sie Möglichkeiten von Unterwerfung von Studienpatienten möglichem Schaden.“ Lungenkrebsrate in den Männern, die Premarin nehmen, war viermal höher, obwohl ihr Rauchen das selbe wie die war, die Placebo erhalten. Krebssterblichkeit war höher und das Vorkommen von ernsten Blutgerinnseln war viel höher. (Auf der Sonnenseite, stieg Brustkrebsrate nicht, und die verringerten Prostataprobleme).

Es scheint sonderbar, damit Männer Östrogen nehmen, dennoch machen Männer natürlich dieses „weibliche“ Hormon in ihren Körpern gerade wie Frauen das „männliche“ Hormon machen, Testosteron. Die Studie wurde durchgeführt, weil Forscher zu der Zeit dachten, dass Cholesterin die Ursache von Herzinfarkten war. Da Premarin Cholesterin senken könnte, nahmen sie an, dass es Herzinfarkte verhindern würde.

Diese Studie und andere gegeben, die eine große Zunahme des Risikos von Blutgerinnseln und von anderen Problemen, warum würden Forscher zeigen, halten, den Begriff auszuüben, dass Premarin Herzinfarkte verhindern würde? Ein Grund ist, dass Beobachtungsstudien viel versprechend schauten. Die die Gesundheits-Studie der Krankenschwestern liefert insbesondere eindeutigen Beweis, dass Frauen, die Premarin und andere synthetische Östrogene nehmen, vor Herzen Krankheit-an wenigen durch die eine Analyse der Gruppe der Daten geschützt werden. Forscher von Harvard nahmen Daten von der Studie der großen, laufenden Krankenschwestern, analysiert ihm und kamen zur Schlussfolgerung, dass synthetisches Östrogen (mit oder ohne Progestin) das Herz schützt.

Obgleich die Analyse in New England Journal von Medizin veröffentlicht wurde, wurde sie in hohem Grade von den Forschern auf dem Gebiet kritisiert. Dr. Jacques Rossouw, Vorsitzender der die Gesundheits-Initiative der Frauen, unterstrich, dass die Krankenschwestern, welche die Östrogenprogestindrogen nehmen, von einer höheren (und Gleichgestelltes) sozioökonomischen Klasse waren, gut ausgebildeter, hatte besseren Zugang zu Doktoren, hatte höhere Einkommen und kümmerte sich besseres um selbst. Das heißt, waren sie gesünder, mit anzufangen. Dieses wird nicht im Bericht selbst diskutiert, der, dass die Frauen, die schienen zu erhalten, Herznutzen von Premarin auch Multivitamins nahmen (einschließlich Folat), Vitamin E bestätigt, nicht rauchte, keine Geschichte von Diabetes oder Herzinfarkte in der Familie hatte magerer war, jünger, und aspirin nahm. Aber, weil der Bericht im NEJM veröffentlicht wurde, wurde es weit angenommen.

Aber es gibt einen anderen Grund, zu glauben, dass Premarin möglicherweise Herzinfarkte verhinderte. Östrogen ist für Blutgefäße nützlich. Studien zeigen, dass Östrogendrogen wie Premarin helfen, die Verhärtung und die Verletzungen zu verhindern, die von der Herz-Kreislauf-Erkrankung charakteristisch sind. Das Problem sein-an welchem Preis? Natürliche Östrogene ohne Nebenwirkungen tun die gleiche Sache ohne Risiko. Vitamin K hat ausgezeichneten Nutzen für Blutgefäße, und es hat nicht nur keine Nebenwirkungen, es hat anderen Nutzen auch. Statin mischt Drogen bei, ändert in der Diät, und Ergänzungen wie policosanol sind viel sicherere Wahlen für die Senkung von Lipiden.

Obgleich der NEJM-Bericht der überzeugendste Beweis war, würde er nicht dauert sein. Bald, nachdem es veröffentlicht wurde, fingen ernste Sprünge an, im Konzept, dass zu scheinen synthetisches Östrogen Frauen vor Herzkrankheit schützen würde. Forscher in Finnland, betrachtet einem Diagramm von Nebenwirkungen von einer Studie nannten den „PEPI-“ Versuch und sahen, dass die Frauen, die Östrogendrogen nehmen, wahrscheinlicher waren, ein Herz„Ereignis“ zu haben als die Frauen, die nicht sie nehmen. Dieses widersprach direkt weit verbreiteten Glauben über synthetisches Östrogen. Weiter untersuchend es, wiederholten sie 22 Studien von den Frauen, die synthetisches Östrogen, größtenteils Premarin nehmen. Im Jahre 1997 veröffentlichten sie ihre Ergebnisse in British Medical Journal. Ihre Analyse bestätigte, was PEPI gefunden hatte: Herzprobleme sind wahrscheinlicher, in den Frauen aufzutreten, die Östrogendrogen nehmen. Trotz seiner ernsten Auswirkungen ging ihr Bericht praktisch unbemerkt.

Neue Kennzeichnung für Premarin

Innerhalb der Wochen der Mitteilung, die das WHI auf Prempro/Premphase studiert, war, Wyeth-Ayerst ankündigte angehalten worden, dass es die Beipackzettel für Premarin und bezogene Drogen änderte. Die Änderungen sind umfangreich und heben populäre Missverständnisse über Premarin - Missverständnisse auf, dass Bundesbehörden wiederholt die Firma warnten zu fördern zu beendigen. Die neuen Warnungen machen klar zum ersten Mal dass der Nutzen möglicherweise dieser Drogen nicht die Risiken überwiegt. Doktoren, die die Drogen für Jahrzehnte vorgeschrieben haben, werden entsetzt möglicherweise durch, was sie lesen.
Die neue Kennzeichnung macht jeder den Ergebnissen der die Gesundheits-Initiativenstudie der Frauen aufmerksam, die nach 5 Jahren eingestellt wurde. „Wegen des Potenzials erhöhte Risiko des Herzinfarkts, Anschlag, Brustkrebs, und Blutgerinnsel, Gebrauch Premarin, Prempro oder Premphase sollten auf die kürzeste Dauer begrenzt sein, die mit Behandlungszielen und -risiken für die einzelne Frau in Einklang ist und sollten mit ihrem Arzt regelmäßig besprochen werden.“ Das heißt, sind die alten Tage des Setzens einer Frau auf Premarin für das Leben vorbei.
Die zweite neue Warnung rät Frauen, andere Behandlungen für Osteoporose zu betrachten, obwohl Premarin für diesen Gebrauch anerkannt ist. Das heißt, überwiegen möglicherweise die Risiken den Nutzen. Es gibt sicherere Alternativen.
Darüber hinaus wiederholt die neue Kennzeichnung den anerkannten Gebrauch Premarin. Wegen der enormen Werbekampagne Wyeths-Ayerst's sind viele Doktoren und Patienten ebenso, gekommen, zu glauben, dass Premarin für allerlei Sachen gut ist, die nicht nachgewiesen worden sind. Die neuen Warnungen machen es deutlich, dass der anerkannte Gebrauch Premarin-Drogen begrenzt ist: mäßigen Sie sich zu den schweren Hitzewallungen, Nacht schwitzt, vaginale Trockenheit und die Verhinderung der Osteoporose.
Der Aufkleber enthält auch eine Anzeige, dass Premarin möglicherweise endometrial Krebsgeschwür verursacht und dass Prempro oder Premphase (Premarin kombiniert mit Progestin) in den Frauen verwendet werden sollten, die eine Gebärmutter haben. Frauen werden auch erinnert, die sie nicht nehmen sollten Premarin, wenn sie überhaupt einen Anschlag, ein Blutgerinnsel, einen Herzinfarkt und eine Lebererkrankung gehabt haben, oder bekannten oder vermuteten Östrogen-empfindlichen Krebs, einschließlich Brustkrebs oder Schwangerschaft.
Die allgemeinsten Nebenwirkungen von Premarin-Drogen sind Haarverlust, Gewichtszunahme, Kopfschmerzen, Bluten und Brustschmerz.

Die sorgfältig frisierten Popstars, welche die Lobe von Premarin singen, sind von dieser neuen Informationskampagne auffallend abwesend.

Aber eine Großstudie, die in der Zeitschrift des American Medical Associations (JAMA) veröffentlicht wurde erhielt die Aufmerksamkeit der Leute, als sie berichtete, die nicht nur Premarin sich nicht gegen Herzinfarkte schützte, es produzierte lebensbedrohende Nebenwirkungen in den Frauen mit Herzkrankheit. Die Frauen, die Prempro nehmen, waren kein weniger wahrscheinliches, einen Herzinfarkt zu haben und dreimal wahrscheinlicher, eine Blutgerinnsel- oder Gallenblasenkrankheit als Frauen zu haben, die nicht taten. Jene nachteiligen Wirkungen verjüngten sich das längere eine Frau, die auf der Droge geblieben wurde, aber der war kleiner Komfort für die, die mit lebensbedrohenden Blutgerinnseln hospitalisiert worden waren. Die Autoren der Studie, geschlossen „, das wir uns nicht empfehlen, diese Behandlung für Sekundärverhinderung der koronarer Herzkrankheit zu beginnen.“ (Sehen Sie Verlängerung der Lebensdauers-Zeitschrift, im Juni 1999). Der Reklamerummel um diese Studie wurde zurückgehalten, größtenteils weil die Frauen, die an ihr teilnehmen bereits, Herzkrankheit hatten. Aber es gab mehr, zu kommen.

Quacksalberproduktverkäufer mit Millionen

Der Versuch WHI Premarin/Prempro hat Steuerzahlern Millionen Dollar gekostet. Mit allen unerwünschten Funden auf den Premarin-Drogen-danschlägen, Krebs, den Gallensteinen und allen Nebenwirkungen, die die meisten Frauen veranlassen zu nehmen, aufzuhören, sie-warum wir Millionen aufwendend, um mehr Tests durchzuführen sind? Und wie ist eine Droge, die Hitzewallungen kurieren soll, das Allheilmittel für jedes Unbehagen geworden, das eine erwachsene Frau erhalten kann? Die Antwort zu beiden Fragen annonciert. Mehr als siebenunddreißig Million Dollar wurden Premarin im Jahr 2000 allein drückend ausgegeben. Das ist $100.000 ein Tag und es hat an Jahrzehnte angestrebt. Beiträge und „Anreizen“ zu den Ärzten und zu den großen Arztorganisationen; „Anreize“ für Premarin nur zurückzuerstatten zu den Versicherern und zu Apothekern, „Direkt-zuverbraucher“ Anzeigen entwarfen, Empathie anzuvisieren, die Mitteilung zu personifizieren und die Motivation der Patienten zu verbessern haben Premarin die weißen Geräusche von der Gesundheit der Frauen gemacht. Die Wahrheit ist nicht in der Lage gewesen, das Million Dollargeplapper einzudringen.

Wyeth-Ayerst ist wiederholt durch FDA für falsch Werbung seine Produkte zitiert worden. In einer Anzeige verringerte die Firma bis zum Zwei-und-einhälftezeiten, welche die Knochendichte durch eine konkurrierende Droge (Evista) erzielte. In anderen ließ es die Informationen aus, dass Premarin ein Fötus schädigen könnte. In anderen mögen wichtige Nebenwirkungen Blutgerinnsel, Übelkeit und erbrechend wurden ausgelassen. Aber das Aushalten von Lüge und das, das Millionen Steuerzahlerdollar nimmt, um zu zerstreuen, ist der Begriff, dass Premarin das Allheilmittel für alles ist, das eine ältere Frau quälen kann. FDA warnte die Firma, im Jahre 1998 dass Premarins Werbung „irreführend ist, weil sie bedeutet, dass Premarin für ein breiteres Anzeichen als das verwendet werden kann, das gestützt wird durch überzeugenden Beweis.“ Die ist eine empfindliche Weise, die eines Quacksalberproduktverkäufers sagt, dass sein Allheilmittelelixier nicht tut. Die Firma wurde „zurücknehmen sofort“ diese vorliegend Direkt-zuverbraucheranzeige erklärt. Wyeth-Ayerst ist wiederholt erinnert worden, das der einzige anerkannte Gebrauch für Premarin in den meisten Frauen Hitzewallungen und Osteoporose ist. Der Firma ist auch Mitteilung der Verletzung für seine Osteoporoseanzeigen gegeben worden. Der Nahrungsmittel- und Drogenbeamte unterstrich, dass Gegenteil zu den Anzeigen, es nicht notwendig ist, damit eine Frau um Knochendichte zu gewinnt, um Osteoporose zu vermeiden, nur sie beibehalten.

Im Jahre 1999 wurde die Firma wieder für die Verletzung des Bundesgesetzes hinsichtlich seiner Werbung, FDA zitiert, das merkend offiziell ist, dass die Premarin-Anzeigen „die falschen oder Irreführungs“ Aussagen enthielten. Wieder wurde die Firma erklärt, um Premarin, für alles unter der Sonne zu annoncieren zu beendigen. „Diese Anzeigen,“ schrieb der Beamte, „fördern Sie Premarin für ungebilligten Gebrauch, indem Sie bedeuten oder angeben, dass Premarin in einem breiten Spektrum von unbestimmten Gesundheitsproblemen nützlich ist. „*

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