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LE Magazine im Juni 2002

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Jerome Stevens Pharmaceuticals Files
Ansprüche gegen FDA für $1,3 Milliarde

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Am 26. März 2002 mischen Jerome Stevens Pharmaceuticals, Inc. (JSP, Inc.), Hersteller der FDA-gebilligten Schilddrüse UnithroidTM Drogen bei, archiviert einem Anspruch unter den deliktischen Ansprüchen fungieren mit Food and Drug Administration. JSP, Inc. sucht $1,3 Milliarde für FDAs ungesetzliche Veröffentlichung seiner Geschäftsgeheimnisse und Vertrauen auf dem World Wide Web bei www.fda.gov. Unter Verletzung von die Nahrung, die Droge und die kosmetische Tat fungieren die Bundesgeschäftsgeheimnisse, und FDAs eigene Regelungen, FDA gaben Geschäftsgeheimnisse und die Vertrauen bekannt, die ohne vorherige Ankündigung in der neuen Drogen-Anwendung JSP am 19. Oktober 1999 für stabiles levothyroxine Natrium auf dem Netz enthalten wurden, oder Zustimmung, von zur Firma. FDAs ungesetzliche Veröffentlichung bekannt gemacht zur Welt und vornehmlich Konkurrenten JSPS, seine einzigartige Erfindung für eine stabile und sichere levothyroxine Natriumschilddrüsendroge. FDA verlangte, dass die neue Drogen-Anwendung eingereicht wird, um die Öffentlichkeit vor instabilen Schilddrüsendrogen mit möglichen Gesundheitsrisiken zu schützen. Trotz einer Mitteilung im Bundesregister im August 1997, das Stabilitäts- und Kraftprobleme mit allen Schilddrüsenhormon-Ersatzprodukten mit dem Ergebnis der Rückrufe eines fehlerhaften Produktes und des Potenzials, ernste Gesundheitskonsequenzen zu verursachen der Öffentlichkeit zitiert, ließ die Agentur jene Produkte auf dem Markt bleiben.

FDA gab Geschäftsgeheimnisse und Vertrauen JSPS auf dem Netz während eines Zeitraums von fünf Monaten vom 22. August 2000 bis zum 23. Januar 2001 trotz der Proteste der Firma bekannt. Anwendung JSPS war die erste Anwendung, die durch FDA für das Marketing einer sicheren und stabilen levothyroxine Natriumdroge stattgegeben wurde.

Dreizehn Millionen Menschen in den Vereinigten Staaten werden mit einer Schilddrüsenerkrankung bestimmt und levothyroxine Natrium benutzen.

FDA hat sechs Monate, innerhalb deren nach deliktischem Anspruch JSPS handeln. Wenn FDA den Anspruch verweigert oder nach ihm bis 26. September 2002 handeln nicht kann, klagt JSP die Agentur im US-Amtsgericht für das Bezirk Columbia. Das Washington, das DC festes Emord u. die Mitarbeiter, P.C. stellt Jerome Stevens Pharmaceuticals, Inc. in dieser Aktion dar.



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