Verlängerung der Lebensdauers-Blutprobe-Superverkauf

Verlängerung der Lebensdauers-Zeitschrift

LE Magazine im Oktober 2003
Patient befürwortet Sue FDA über Drogen-Zugang

Es dauert Food and Drug Administration ein Durchschnitt von fast sieben Jahren, um viel versprechende neue krebsbekämpfende Drogen zu genehmigen. Für am Ende kranke Patienten ist das nicht fast genug schnell. Jetzt bringen geduldige Anwälte FDA in einer Bemühung, die Agentur zu zwingen, seinen Genehmigungsprozess zu rationalisieren vor Gericht.

Ende Juli klagte Washington Legal Foundation FDA und die Abteilung des Gesundheits- und Sozialdienste im US-Amtsgericht im Namen Abigail Alliances für besseren Zugang zu den Entwicklungsdrogen, eine Virginia-ansässige Interessensgruppe für am Ende kranke Patienten. Der Prozess behauptet, dass der FDAs gewundene Drogenzustimmungsprozeß am Ende kranken Krebspatienten Zugang zu den experimentellen krebsbekämpfenden Drogen effektiv verweigert, dadurch er verletzt er ihre Verfassungsrechte.

Alliance versenken vor genannten Frank Burroughs die Gruppe nach seiner Tochter Abigail, die zwei Jahren im Alter von 21 erlegen Krebs, nachdem erfolglos versuchen, Zugang zu zwei experimentellen krebsbekämpfenden Drogen zu erreichen. Der Prozess der Gruppe führt auch die Kämpfe einzeln auf, die von anderen Alliance-Patienten gegenübergestellt werden, die von ihren Ärzten gedrängt wurden, experimentelle Drogen nach den traditionellen verlassenen Therapien zu versuchen. Keiner der Alliance-Patienten war in der Lage, in die sehr begrenzte Gruppe zu kommen, die an den klinischen Studien der Droge der Gesellschaften teilnahm.

Der Prozess nennt auf FDA, um spezielle Anfangszustimmung zu den experimentellen Drogen zu geben, die Wirksamkeit zeigen und ihren Verkauf und Verteilung an Patienten ohne andere anerkannte Behandlungsmöglichkeiten zu ermöglichen. FDA hielt schwebenden Bericht des Kommentars des Prozesses zurück.

Vitamin A bietet Strahlentherapie-Schutz an

Die Einzelpersonen, die Behandlung für Gebärmutterhalskrebs, Prostatakrebs oder Darmkrebs bekommen, finden möglicherweise bedeutende Entlastung von den Effekten von strahlungsinduziertem proctopathy, indem sie Mundvitamin a nehmen.

Die strahlungsinduzierten analen Geschwüre, die durch Diarrhöe, Dringlichkeit, die rektalen Schmerz, rektales Bluten und fäkale Inkontinenz gekennzeichnet werden, treten möglicherweise sechs Monate oder mehr nach Bestrahlung von Prostata und von Becken- Feindseligkeiten auf. In einem doppelblinden Placebo-kontrollierten Versuch wurden Mann und Patientinnen mit strahlungsinduzierten analen Geschwüren erfolgreich mit Mundvitamin a behandelt. * Die Versuchsgruppe bestand 14 Männern und aus zwei Frauen mit einem Durchschnittsalter von 71. Von den eingeschriebenen Patienten waren 13 für Prostatakrebs behandelt worden, waren zwei für Gebärmutterhalskrebs behandelt worden, und man war für Rektumkarzinom behandelt worden. Acht Patienten wurden für Vitamin A (8000 IU zweimal täglich) randomisiert und acht Patienten wurden für Placebo randomisiert. Nach drei Monaten hatten sieben von acht Patienten (88%) eine bedeutende Reduzierung in den Symptomparametern, die auf Fishers genauem Test gegen zwei von acht Patienten (25%) basierten auf Placebo. Fünf Nonresponders zum Placebo wurden dann die gleiche therapeutische Dosis des Vitamins A gegeben und vorteilhaft auf Behandlung reagiert. Die Forscher stellten fest, dass die Vitamin Ein-behandelten Versuchspersonen eine bedeutende Reduzierung in den Symptomen von proctopathy verglichen mit Placebo zeigten. Verbesserte rektale Funktion und verringertes Bluten wurde der Wundheilung zugeschrieben und Eigenschaften des Vitamins A repariert.

Hinweise

*Levitsky, Mundvitamin a J. et al. für die Behandlung der chronischen Strahlung proctopathy: ein randomisierter kontrollierter Versuch. Darmleiden, 2003,124 (4), Ergänzung. 1.

Aspirin ist so effektiv wie Ticlopidine

Eine Großstudie von afro-amerikanischen Schlaganfallpatienten wurde früh eingestellt, als aspirin gefunden wurde, um gerade wie das ticlopidine antiplatelet Droge der Verordnung so effektiv zu sein, wenn man rückläufigen Anschlag, Herzinfarkt und Gefäßtod verhinderte.

Afroamerikaner sind ungefähr zweimal am Risiko des Habens eines Anschlags, der mit anderen Rassengruppen verglichen wird, dennoch sind häufig in den klinischen Studien unterrepräsentiert. Aus diesem Grund bildeten medizinische Forscher die afro-amerikanische Antiplatelet Anschlag-Verhinderungs-Studie (AAASPS), Hauptsitz gehabt an Eile-Presbyterianisch-St. Lukes Gesundheitszentrum in Chicago. Das AAASPS-Programm bezog 1.809 afro-amerikanische Patienten an mehr als 60 Krankenhäusern und Gesundheitszentren in die Vereinigten Staaten mit ein.

Die Studie war entworfen, um die Wirksamkeit und die Sicherheit von aspirin und von ticlopidine zu bestimmen, wenn man rückläufigen Anschlag und andere Gefäßereignisse bei afro-amerikanischen Patienten verhinderte, die bereits einen noncardioembolic ischämischen Schlaganfall erfahren hatten. Von den 1.809 Patienten 902 nach dem Zufall pro Tag empfangen 500 Milligramme (Magnesium) von ticlopidine, während 907 Patienten mg 650 pro Tag von aspirin empfingen. Die Studie war, dadurch doppelblind, dass weder die Forscher noch die Teilnehmer wussten, welche Medizin sie nahmen.

Obgleich die Studie festgelegt wurde, um bis Oktober 2003 zu laufen, wurde sie im Juli 2002 vom Daten- und Sicherheitsüberwachungsbrett eingestellt, das von den nationalen Instituten der Gesundheit ernannt wurde, als statistische Analysen zeigten, dass es kleiner als eine 1% Möglichkeit des ticlopidine gab, das erheblich besser als aspirin ist, wenn die Studie, zur Fertigstellung fortzufahren waren. Die Analysen zeigten eine 40% bis 50% Wahrscheinlichkeit von aspirin an, das erheblich besser als ticlopidine ist, wenn sie das Risiko des rückläufigen Anschlags verringerten, wenn der Versuch zur Fertigstellung fortfuhr.

„Die Entscheidung des Daten- und Sicherheitsüberwachungsbrettes, zum der Studie zu stoppen basierte auf der möglichen Zwecklosigkeit von ticlopidine Gebrauch für den Primärstudienergebnisendpunkt und die kleine Wahrscheinlichkeit, aber Potenzial für ernste unerwünschte Zwischenfälle unter ticlopidine-behandelten Patienten,“ gab die Forscher in ihrem Artikel an, der in der Frage am 11. Juni 2003 der Zeitschrift American Medical Associations veröffentlicht wurde. *

Nach 6,5 Jahren weiterer Verfolgung, erfuhren 106 Patienten in der ticlopidine Gruppe einen folgenden Anschlag, während nur 86 Patienten in der aspirin-Gruppe einen Anschlag hatten. Darüber hinaus hatten neun der ticlopidine Patienten einen Herzinfarkt, der bis nur acht der aspirin-Patienten verglichen wurde. Jede Gruppe erfuhr 18" Gefäßtodesfälle“ während des Studienzeitraums.

„Wir dachten, dass ticlopidine im Wesentlichen besser als aspirin sein würde, wenn man rückläufige Anschläge, Herzinfarkte und Tod verringerte. Wir fanden nicht das,“ sagte Studie Dr Autor. Philip Gorelick des Eilmedizinischen Colleges in Chicago.

Darüber hinaus erfuhr die ticlopidine Gruppe die etwas ernsteren und nicht-ernsteren unerwünschten Zwischenfälle als die aspirin-Gruppe (29,9% gegen 28,9% Gesamt). Von den ticlopidine Patienten 3,4% entwickelte erheblich niedrige Zählungen des weißen Blutkörperchens, verglichen bis nur 2,2% von Patienten in der aspirin-Gruppe. Diarrhöe wurde etwas häufig in der ticlopidine Gruppe als die aspirin-Gruppe (0,3% gegen 0,2%) berichtet. Jedoch trat bedeutendes Magen-Darm-Kanal Bluten häufiger unter der aspirin-Gruppe auf (0,9% gegen 0,4%).

Aspirin ist viel weniger teuer als ticlopidine. Die Versorgung eines Monats ticlopidine könnte $100 leicht übersteigen, während aspirin nur Pennys pro Tag kostet. Darüber hinaus müssen Blutproben alle zwei Wochen während der ersten drei Monate des Gebrauches des ticlopidine durchgeführt werden und der Ausgabe und der Unannehmlichkeit weiter hinzufügen.

„Aspirin ist viel weniger teuer als andere bedeutende antiplatelet Mittel, ist leicht verfügbar, bedienungsfreundlich, und verhältnismäßig sicher,“ schloss die Forscher. „Kopf-an-Kopf- Vergleich mit anderen Mitteln zeigt an, dass es möglicherweise schwierig ist, aspirin als Anschlagverhinderungstherapie bei einigen noncardioembolic Patienten des ischämischen Schlaganfalls an Leistung zu übertreffen.“

„Unsere Daten zweifeln die Überlegenheit des thienopyridine ticlopidine bei schwarzen nicht--cardioembolic Patienten des ischämischen Schlaganfalls an und schlagen vor, dass ticlopidine unwahrscheinlich ist, aspirin für Verhinderung des rückläufigen Anschlags und der Majorsgefäßereignisse bei diesen Patienten überlegen zu sein. Außerdem hat möglicherweise ticlopidine ein weniger vorteilhaftes und möglicherweise ernstes Profil des unerwünschten Zwischenfalls. Deshalb ist aspirin ein angemessenes erstes auserlesenes Verhinderungsmittel bei aspirin-toleranten schwarzen Patienten mit noncardioembolic ischämischem Schlaganfall.“

— Marc Ellman, M.D.

Hinweise

*Gorelick PB, et al. Aspirin und ticlopidine für Verhinderung des rückläufigen Anschlags bei schwarzen Patienten: ein randomisierter Versuch. JAMA 2003 am 11. Juni; 289(22): 2947-57.

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