Verlängerung der Lebensdauers-Hautpflege-Verkauf

Verlängerung der Lebensdauers-Zeitschrift

LE Magazine im September 2005
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Arzneimittelhersteller-Missbrauch FDA-Genehmigungsprozess

Die meisten Arzneimittelhersteller, die von den FDAs „profitieren, beschleunigten Zustimmungs“ Prozess-eindurchschnitten der Beschleunigung von Zustimmung von den Drogen, die für Patienten mit lebensbedrohendem bestimmt waren, Krankheit-haben geleitet erlaubterweise erforderliche Post-Marketings-Untersuchungen über ihre Produkte, nicht entsprechend Repräsentanten. Edward J. Markey (DMA). *

Im Jahre 1992 geschaffen, die FDAs beschleunigten Genehmigungsprozess-Gebrauchsvorläufigen daten, die Arzneimittelsicherheit und Wirksamkeit anzeigen, um zu helfen, Drogen zum Markt schneller zu holen. Dieser Prozess verringert groß die typischen 10 - auf dem 15-jährigen Zeitraum, der erfordert wird, um zu begreifen, entwickeln und prüfen gänzlich neue Drogen in den Tieren und in den Menschen. Als Ausgleich für die enormen Marketing-Vorteile, die von den Arzneimittelherstellern verwirklicht wurden, wurde es übereingekommen, dass die rigorosen Studien, welche die vorläufigen Daten validieren, nach normalen Bewilligungsverfahren fortfahren werden.

Am 1. Juni 2005 freigegeben, Repräsentant. Markeys Bericht, verabredetes Schweigen: Wie FDA Arzneimittelhersteller den beschleunigten Genehmigungsprozess missbrauchen lässt, deckt auf, dass mindestens 17 Arzneimittelhersteller nicht die FDA-erforderlichen Post-Marketings-Studien abgeschlossen haben. Von den 91 Post-Marketings-Studien, die seit 1992 versprochen werden, nur sind 49 abgeschlossen worden. Von den 42 während Studien, sind Hälfte nicht einmal, zwar einige der anerkannten Drogen sind gewesen auf dem Markt für Jahre eingeleitet worden; drei sind aber verspätet im Gang; und nur 18 treffen z.Z. zeitlich geplante Meilensteine.

Obgleich FDA die Ermächtigung hat, zum von Drogen vom Markt in Ermangelung der Unterstützungsdaten zurückzunehmen, hat er so nicht in irgendwelchen Fällen getan. Der Bedarf an den Nachzustimmungsstudien ist durch AstraZenecas Iressa® gut illustriert, im Mai 2003 genehmigt, um nicht-kleinen Zelllungenkrebs zu behandeln. Während vorläufige Daten vorschlugen, dass Iressa® 10% von Patienten fördern würde, stellte der FDAs Bericht der Mandat Folgestudien durch AstraZeneca fest, dass Iressa® keinen Überlebensnutzen zur Verfügung stellte und dass die Patienten, die ihn nehmen, Behandlungsalternativen mit ihren Ärzten besprechen sollten.

FDA muss seine Forderungen für Post-Marketings-Studien durch Arzneimittelhersteller durchsetzen, um öffentliche Sicherheit zu schützen.

— Linda M. Smith, RN

Hinweis

* Verfügbar an: http://www.house.gov/markey/Issues/iss_health_pr050601.pdf. Am 15. Juni 2005 zugegriffen.

Vitamin B6 schützt Frauen gegen Darmkrebs

Reiche einer Diät im Vitamin B6 helfen möglicherweise, Darmkrebs, besonders in den Frauen zu verhindern, die Alkohol, Berichtsforscher von Schweden und die Vereinigten Staaten verbrauchen. *

Mehr als 61.000 Frauen füllten die Fragebögen aus, die langfristige diätetische Informationen zu der Zeit der Studieneinschreibung (1987-1990) bereitstellen und wieder im Jahre 1997. Informationen wurden betreffend Familiengesundheitsgeschichte, -c$rauchen und -Nahrungsaufnahme des roten Fleisches, des gesättigten Fettes, des Folats und des Vitamins B6 zur Verfügung gestellt.
Über einen Mittelzeitraum der weiteren Verfolgung von fast 15 Jahren, studieren 805 die Themen, gealtert 41-87, wurden bestimmt mit Darmkrebs. Frauen im niedrigsten quintile der Aufnahme des Vitamins B6 hatten ein 34% größeres Risiko des Darmkrebses, als Frauen in der höchsten quintile Aufnahme B6 taten. Die mit der höchsten Aufnahme B6 hatten auch die niedrigste Aufnahme des gesättigten Fettes. Durch Kontrast waren Frauen im niedrigsten quintile der Aufnahme B6, die zwei verbrauchte oder mehr alkoholische Getränke pro Woche an erhöhtem Risiko des Darmkrebses durch soviel wie 72%.

Diese Ergebnisse schlagen, dass Vitamin möglicherweise B6 hilft, Darmkrebs zu verhindern, besonders unter Frauen vor, die Alkohol trinken. Vitamin B6 spielt wesentliche Rollen in DNA-Synthese, -reparatur und -methylierung, und suboptimale Niveaus B6 tragen möglicherweise zur colorectal Karzinogenese bei, indem sie diese Prozesse hindern. Mäßiger Alkoholkonsum verbittert möglicherweise Darmkrebsrisiko, indem er intestinale Absorption des Vitamins B6 und abnehmende Glutathionssynthese verringert und so DNA verletzbarer beschädigen lässt.

— Linda M. Smith, RN

Hinweis

* Larsson Sc, Giovannucci E, Aufnahme, Alkoholkonsum und Darmkrebs Wolk A. Vitamin B6: eine Bevölkerung-ansässige longitudinalkohorte von Frauen. Darmleiden. Jun 2005; 128(7): 1830-7.

Grüner Tee-Mittel ahmt krebsbekämpfende Droge nach

Ein Mittel, das im grünen Tee gefunden wird, arbeitet möglicherweise auf eine Mode, die der krebsbekämpfenden Droge Methotrexat, nach Ansicht der Forscher in Spanien und in England.* ähnlich ist

Während epidemiologische Studien vorgeschlagen haben, dass grüner Tee bestimmte Formen von Krebs verhindert, ist sein Schutzmechanismus unbekannt gewesen. Vor kurzem fanden Wissenschaftler dieses epigallocatechin Gallat (EGCG), ein Polyphenol des grünen Tees, hemmt die Enzym dihydrofolate Reduktase (DHFR), ein hergestelltes Ziel für krebsbekämpfende Drogen.

gesund und Krebszellen erfordern Sie DHFR, DNA herzustellen, die für Zellwachstum und -reproduktion erfordert wird. Bestimmte Krebsmedikamente wie Methotrexat arbeiten, indem sie DHFR binden und seine Tätigkeit blockieren. EGCG auch bindet an DHFR (zwar nicht so fest, wie Methotrexat tut) und folglich produziert möglicherweise weniger schwere Nebenwirkungen als die Droge.

Das EGCG-Inhalt des grünen Tees, der ungefähr fünfmal größer als der des schwarzen Tees ist, erklärt möglicherweise seine lange Geschichte des Gebrauches als Krebs-vorbeugendes Mittel. EGCG übt seine krebsbekämpfenden Effekte bei den Konzentrationen aus, die mit denen gleichwertig sind, die im Serum und in den Geweben von Trinkern des grünen Tees gefunden werden.

Große Mengen des grünen Tees verringern möglicherweise die Wirksamkeit der Folsäure, ein schützendes Mittel gegen Geburtsschäden. Diese Ergebnisse erklären möglicherweise, warum Frauen, die beträchtliche Mengen des grünen Tees um die Zeit des Empfängnisses und der frühen Schwangerschaft trinken, ein erhöhtes Risiko des Habens eines Kindes mit einer Neuralrohrstörung erfahren. Findenes dieses stellt einen anderen Grund für zur Verfügung, warum Frauen, die möglicherweise schwanger würden, mit Folsäure ergänzen sollten.

— Elizabeth Wagner, Nd

Hinweis

* Navarro-Peran E, Cabezas-Herrera J, Garcia-Canovas F, Durrant Lux, Thorneley RN, Rodriguez-Lopez JN. Die anti-Folattätigkeit von Teekatechinen. Krebs Res. 2005 am 15. März; 65(6): 2059-64.

Melatonin vermindert die Schmerz vom Reizdarmsyndrom

Melatoninhilfen verbessern die Bauchschmerzen, die mit Reizdarmsyndrom (IBS) verbunden sind, berichten über Forscher am nationalen Universitätskrankenhaus in Singapur.1

Am bekanntesten als Schlaf-Förderungsneurohormone, das von der Zirbeldrüse abgeleitet wird, Melatonin wird auch im Magen-Darm-Kanal synthetisiert, in dem Konzentrationen möglicherweise soviel wie 100mal die im Blut sind.2 im Magen-Darm-Kanal, stützt Melatonin Magenfutterreparatur, verhindert Geschwürbildungen und erhöht Mikrozirkulation; Forscher haben spekuliert, dass Melatonin möglicherweise Versprechen hat, wenn es Magen-Darm-Kanal Störungen handhabt.2

In der neuen Singapur-Studie wurden 40 Themen mit beiden IBS- und Schlafstörungen nach dem Zufall bis eine von zwei Gruppen zugewiesen. Die Arbeitsgemeinschaft empfing mg 3 von Melatonin zur Schlafenszeit für zwei Wochen, während die Kontrollgruppe Placebo empfing. Bevor es die Studie und nach seiner Fertigstellung anfing, füllte jedes Thema vier Fragebögen aus, um Darmsymptome, psychologischen Status, Schlafqualität und waagerecht ausgerichtetes der Tagesschläfrigkeit festzusetzen. Jedes Thema machte auch rektale Druckbestimmung und eine notierte Nachtschlafstudie durch.1

Nach gerade zwei Wochen der Ergänzung, erfuhren die melatonin-ergänzten Themen 58% weniger Bauchschmerzen, verglichen bis 18% in der Placebogruppe. Solche Schmerz zeigen Magen-Darm-Kanal Überempfindlichkeit an und sind die meiste häufige Beschwerde von IBS-Leidenden. Andere Parameter der Darmfunktionsstörung verbesserten in der Melatoningruppe, obwohl dieser Unterschied nicht statistisch bedeutend war. Die zwei Gruppen berichteten über keine Unterschiede betreffend Schlafparameter.1 Melatonin ist folglich viel versprechend, wenn es das gastro-intestinale Unbehagen vermindert, das mit IBS verbunden ist.

— Linda M. Smith, RN

Hinweise

1. Lied Handhabung am Boden, Leng pH, Gwee-KA, Moochhala Inspektion, Ho KY. Melatonin verbessert Bauchschmerzen bei Reizdarmsyndrompatienten, die Schlafstörungen haben: eine randomisierte doppelblindes Placebo Kontrollstudie. Darm. 2005 am 24. Mai; [epub vor Druck]

2. Bubenik GA. Gastro-intestinaler Melatonin: Lokolisierung, Funktion und klinische Bedeutung. Dig Dis Sci. Okt 2002; 47(10): 2336-48

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