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Verlängerung der Lebensdauers-Zeitschrift

Verlängerung der Lebensdauers-Zeitschrift im März 2012
Wie wir es sehen

Gekrümmte Praxis, die unser Gesundheitssystem zerstören

Durch William Faloon
William Faloon
William Faloon

Der wiederholte Artikel u. critiqued durch Stephen B. Strum, MD, FAC P, Vorstandsmitglied LE Scientific Advisory

Gekrümmte Praxis, die unser Gesundheitssystem zerstören

Gesundheitswesen korruption fährt diese Nation in wirtschaftliche Zahlungsunfähigkeit.

Eine besonders ekelhafte Methode, die angewendet wird, um Drogen preise aufzublasen, ist die Archivierung von leichtfertigen Klage gegen Nachahmerpräparathersteller. Jeder Tag, den ein Gericht Zustimmung von einem preiswerteren generischen verzögert, kann einem pharmazeutischen Unternehmen ermöglichen, Millionen Dollar im unerlaubten Einkommen zu erwerben.

Es wird folglich wirtschaftlich, damit pharmazeutische Unternehmen grenzenlose hergerichtete Ansprüche gegen die generischen Hersteller einleiten, die wissen, dass Anwaltskosten weit kleiner sind, als die Gewinne jeden Extra tag erwarben, dass seine Abgelaufenpatentdroge Marktexklusivität behält.

Die Archivierung von Klage gegen generische Hersteller, mit dem Ziel die Verzögerung von FDA-Zustimmung, hat an Jahre angestrebt. Sobald der generische Hersteller die eingebildeten Ansprüche besiegt, muss er mehr zum Verbraucher wegen der Millionen von Dollar dann aufladen, die er gezwungen wurde, auf Anwaltskosten zu verschwenden. Dieses ist gerade ein Grund, warum Nachahmerpräparate weit mehr kosten, als sie sollte.1-11

Da Amerikaner schmerzlich bewusst sind, wirken Durchgehenbehandlungskosten nachteilig jedes Segment der US-Wirtschaft aus. Regierungsgesundheitswesenprogramme sind mathematisch zahlungsunfähig, sind Krankenversicherungsprämien auf beispiellosen Niveaus, und Verbraucher schultern einen weit größeren Teil ihres Gesundheitswesens mit aus der Tasche Dollar.12,13

Wie das verdorbene System funktioniert

Wenn man betrachtet, ob man ein Nachahmerpräparat, FDA wird gefangen in der Mitte als pharmazeutische Unternehmen, die besitzen, Drogen der bekannten Marke schaffen unzählige Hindernisse, anderen das Recht zu verweigern, generische Versionen zu verkaufen genehmigt.

Ein pharmazeutisches Unternehmen mit einem ablaufenden Patent zahlt möglicherweise enorme Gerichts- und Lobbyismusgebühren, um Petitionen mit FDA einzureichen argumentierend, warum es nicht im Staatsinteresse , ein preiswertes generisches konkurrieren zu lassen ist. Generische Firmen müssen dann reagieren, indem sie ihre eigenen legalen und Lobbyismuskosten tragen, um ihr Gegenargument zu machen. Der FDA-Spielschiedsrichter in, was häufig ausfällt, ein mehrjähriger Kampf zwischen einem großen pharmazeutischen Unternehmen und generischen Herstellern zu sein.14

Keine dieses bürokratischen Abfalls würden in einer marktwirtschaftlichen Einstellung auftreten, aber unser feiger Kongreß hat Reformmaße verordnen nicht gekonnt, dass das Leben Extension® vor langer Zeit vorschlug, das verdorbene Verhalten zu beseitigen, das routinemäßig zwischen Arzneimittelherstellern und FDA durchsickert.15,162

Wie das verdorbene System funktioniert

Verdorbene Verhalten-Wannen zum neuen Niveau

So unproduktiv, wie diese Nachahmerpräparatkriege sind, hat ein Senatsuntersuchungsgremium Delikte aufgedeckt, das senkt dieses verdorbene Verhalten zu einem Niveau von Unmoral, entsetzt das möglicherweise sogar leidenschaftliche Anhänger des heutigen gebrochenen Gesundheitssystems.

Lovenox® ist der Markenname einer Heparindroge mit niedrigem Molekulargewicht, die benutzt wird, um venöse Blutgerinnsel, Lungenembolie und verschiedene Formen der arteriellen Thrombose zu behandeln. Zurück 2002, schlug ® vor, dass seine Antigerinnungsmitteleigenschaften Krebspatienten fördern konnten, indem sie akute thrombotic Angriffe verhinderten, bei der Verringerung des metastatischen Potenzials durch das Blockieren von pro-angiogenischen Faktoren.17,18 infolge seiner Wirksamkeit gegen eine breite Palette des Unbehagens, überstiegen globale Verkäufe vonLovenox- ® $4 Milliarde im Jahre 2009.19 sein Hersteller, Sanofi SA, wollten hoffnungslos generischen Wettbewerb ersticken, da er im Begriff war, Patentschutz zu verlieren.

Sanofi versuchte zuerst, generischen Wettbewerb weg zu halten, indem er eine Klage im Bundesgerichtshof archivierte, der FDA-Zustimmung von den generischen Versionen blockieren soll, die von anderen Firmen gemacht werden. Nach dieser Verzögerungstaktik fiel in zwei Rechtssachen aus, Sanofi dann reichte eine Sicherheitspetition mit FDA ein, das behauptet, dass es gegen das Staatsinteresse zu erlauben war, dass ein preiswertes generisches verkauft wird.20

Um seinen Kasten weiter zu polstern, regte Sanofi Doktoren und Ärztekammern an mit FDA in Verbindung zu treten und Sorge um die Sicherheit von generischen Versionen von Lovenox-®auszudrücken.21,22 , während diese hinterhältigen Manöver unter Pharma-Giganten alltäglich geworden sind, war Sanofi gefangenes auf frischer Tat fungieren auf einem Niveau der beispiellosen Dekadenz.

Sanofi zahlt den Drittparteien Gebühren, um FDA irrezuführen

Die Verwirklichung von FDA kapitulierte nicht zu seinen intensiven Lobbyismusbemühungen, verwendete Sanofi Zahlungen von fast $5 Million , um einflussreiche Gruppen zu verursachen, mit FDA in Verbindung zu treten und seine Petition zu stützen, um anderen Firmen das Recht zu verweigern, generisches Lovenox-®zu verkaufen.23

Sanofi machte Drittparteien 24 die folgenden „Spenden:

  • $2,6+ Million zur Gesellschaft von Krankenhaus-Medizin
  • $2,0+ Million zum nordamerikanischen Thrombose-Forum
  • $200.000+ zu Duke University Professor

Gegen diese und andere Zahlungen wurde FDA mit scheinbar unparteiischen Sorgen um die Sicherheit generischen Lovenox-®beeinflußt. Der Zweck dieser FDA-Kontakte war selbstverständlich, gegen Zustimmung von generischen Alternativen zu Lovenox-®zu argumentieren. Wenn erfolgreich, würde Sanofi fortfahren, Milliarden Dollar von einer Droge diesen vor langer Zeit verlorenen Patentstatus zu erwerben.

Was störte, war das Senatsuntersuchungsgremium jedoch, dass keine dieser anscheinend unparteiischen Drittparteien zu FDA freigegeben hatten, dass sie durch Sanofi gezahlt worden waren, um das lukrative Lovenox-Monopol zu stützen. FDA wurde in das Glauben irregeführt, dass diese Parteien legitime Sicherheitsinteressen, als in Wirklichkeit sie als zahlende Shills arbeiteten, deren Auftrag, Sanofi zu unterstützen war, wenn er seine Milliardenölquelle auf Kosten von Medicare, Medicaid, erstklassige Zahler der Krankenversicherung und schließlich instandhielt, der amerikanische Verbraucher hatten.

Der Duke University-Professor verweigerte die Gelder, die er von Sanofi hatte alles, mit ihm zu tun mit FDA in Verbindung tretend empfing, aber zugelassen sollte er FDA an seine Finanzbindungen zu Sanofi in seinem Brief erinnert haben argumentierend gegen Zustimmung generischen Lovenox-®.25

Entsprechend den Senatsuntersuchungsgremiumsschlussfolgerungen plante Sanofi„eine koordinierte Strategie, um generische Alternativen zu seiner Rennerblutverdünnerdroge Lovenox zu verzögern.®26

Anrufe für obligatorische Transparenz

Anrufe für obligatorische Transparenz

Pharmazeutischer Einfluss innerhalb FDAs ist Allgemeingut, aber Sanofis Finanzbeiträge zu den Drittparteien und zu anderen Aktionen hißten rote Fahnen hinsichtlich der wissenschaftlichen Integrität des Nachahmerpräparatgenehmigungsprozesses. Diese Zahlungen, die durch Sanofi an Drittparteien geleistet wurden, lieferten diese angenommen unabhängigen Gruppen, die, um mit FDA in Verbindung zu treten, um auszudrücken anspornend sind, was schien, unparteiische Sorgen um generische Alternativen zu Lovenox-®zu sein.

Die Strategie nutzte den FDAs Bürger-Petitionsprozeß, der Einzelpersonen erlaubt und die Experten, zum dieser Arten der Sicherheit anzuheben betrifft. Während der Prozess als Kanal für die Erfassung des allgemeinen Input in wichtige Agenturentscheidungen beabsichtigt wird, wurde der Senatsuntersuchungsausschuß durch diesen unerhörten Prozessmissbrauch wütend gemacht.

„Wenn FDA nicht um Freigabe von Finanz-Verhältnissen bittet, funktioniert sie von einem nicht informierten Standpunkt,“ sagte eins der SenatsAusschussmitglieds, die diesen Betrug herausstellten. Dieser Senator fuhr fort, zu erklären, dass „FDA eine Verantwortung hat, gebührende Sorgfalt in diesem Bereich zu leiten, um sich seiner Berichte zu vergewissern, Glaubwürdigkeit zu haben.“26

Der Vorsitzende des Senatsausschusses unternahm ihm einen Schritt weiter und angegeben, „dieser Bericht deckt Beweis auf, dass auszahlend behandelt, um FDA gegen Generics zu beeinflussen war ein Arzneimittelhersteller Strategie-und das ist insgesamt unannehmbar.“26

Während der Senatsuntersuchungsausschuß Verbrechen über Sanofis schattigem Verhalten ausdrückte, sind Verlängerung der Lebensdauers-Mitglieder lang informiert worden über, wie diese Arten von heimtückischen Skandalen das Gesundheitssystem dieser Nation zugrunde richten.16,27-30 ist die harte Realität, dass Interessenkonflikte innerhalb FDAs die Agentur vom Treffen von wissenschaftlichen Entscheidungen über Produkte ausschließen, die beeinflussen, ob Amerikaner leben oder sterben.

Drei gegenwärtige defekte FDA-Operationsmethoden
Drei gegenwärtige defekte FDA-Operationsmethoden
Der Grund, so, das viele Drogen, die durch FDA genehmigt werden später, ausfallen, gefährlich zu sein, oder ist die in sich selbst verdorbene Zusammenarbeit unwirksam, die zwischen pharmazeutischen Unternehmen und FDA existiert. Sind hier drei Gründe, warum ernste Reform erforderlich ist:

1) PROBLEM: FDA-Ausschussmitglieder sind Teilzeitbeschäftigte und können nicht mit optimaler gebührender Sorgfalt durchführen , um die neue Drogen und/oder Geräte zu wiederholen, die FDA vorgestellt werden.

ERGEBNIS: Drogen oder Geräte werden unpassend zurückgewiesen oder genehmigt unpassend.

LÖSUNG: Die Milliarden von den Gesundheitswesendollar bereits ausgegeben und von Problemen mit vorzeitiger Zustimmung oder Ablehnung gegeben, sollte die Beschäftigung eines FDA-Ausschussmitgliedes eine Vollzeitposition sein. Außerdem was „festsetzt, Interessenkonflikt“ sollte ausdrücklich definiert werden und kein Interessenkonflikt, sollte was auch immer, die Erlaubnis gehabt werden. Das heißt, ist es nicht anzugeben genug, dass Sie auf der Gehaltsliste eines pharmazeutischen Unternehmens sind und deshalb aller sich gut fehlt. Wenn Sie gezahlt werden, um Forschung zu tun oder gezahlt, um im Namen eines pharmazeutischen Unternehmens oder in jeder Hinsicht zu sprechen, haben Sie Bindungen, die volle Objektivität einer Entscheidung für oder gegen ändern würde, die Boden für recusing von der FDA-Angelegenheit auf Bericht sein sollte. Diese Regel sollte standhaft erzwungen werden!

2) PROBLEM: FDA-Ausschussmitglieder empfangen einen bedeutenden Anteil Einkommen von der Drogenforschung in ihrer Institution, die von einem pharmazeutischen Unternehmen finanziert wird, dessen Produkt möglicherweise oben für Bericht ist. Dieses stellt eine Situation dar, die einen schamlosen Interessenkonflikt darstellt.

ERGEBNIS: Drogenzustimmungen oder -ablehnungen basieren häufig auf Finanzneigung, nicht die zugrunde liegende Wissenschaft.

LÖSUNG: Nulltoleranz für irgendeinen Interessenkonflikt für die, die auf einem Beratungsgremium FDA-Droge dienen. Ausschussmitglieder sollten von jedem möglichem pharmazeutischen Unternehmen finanziert werden noch keinen möglichen entferntinteressenkonflikt an die Abstimmung Jastimme oder Neinstimme haben. Eine objektive Bewertung des wissenschaftlichen Verdienstes eines Gerätes oder der Droge kann nicht angesichts der entfernteren Motive übertragen werden, ist sie auf einem bewussten oder unterbewussten Niveau.

3) PROBLEM: FDA-Ausschussmitglieder werden von den pharmazeutischen Unternehmen gezahlt, um Darstellungen bei den Konferenzen und bei den nationalen Gesellschaftssitzungen zu machen.

ERGEBNIS: Dieses ist nicht nur ein Interessenkonflikt, aber es beeinflußt auch die Beschlussfassung in Bezug auf die Zustimmung und das Vorschreiben einer bestimmten Droge.

LÖSUNG: Wenn ein Arztwissenschaftler auf einem Vortragstromkreis ist und von einem pharmazeutischen Unternehmen gezahlt, sollten sie nicht auf einer FDA-Platte sitzen lassen werden, die auf der Zustimmung einer Droge entscheidet, die vom pharmazeutischen Unternehmen gemacht wird. Die Lösung für die meisten dieser Probleme ist einfach: ein FDA-Ausschussmitglied sollte kein Beteiligung-offensichtliches oder Fern-in irgendeiner Firmensuchenden Zustimmung für ein Produkt haben.

Pfizer verbirgt selbstmörderische Nebenwirkungen

Eine Nebenwirkung vieler FDA-gebilligten Drogen auf den Markt ist heute ihre Neigung, Selbstmordrisiko scharf zu erhöhen.

Für die, die nicht wissen, ist Selbstmord die 8. führende Todesursache (für die Personen gealtert 55-64) in den Vereinigten Staaten.Krise 31 ist eine führende zugrunde liegende medizinische Ursache des Selbstmords. Die Tatsache, dass viele Antidepressivumdrogen jetzt Flugschreiber warnungen von erhöhten Risiken des Selbstmords erfordern, ist ein Testament zu den entsetzlichen Nebenwirkungen, die diese Drogen zufügen.

Viele Benutzer von Antidepressivumdrogen berichten, dass sie deprimierter sich fühlen, nachdem sie sie (oder treffen Sie andere Nebenwirkungen) an, genommen haben, die die Frage bittet hinsichtlich, wie diese Drogen überhaupt FDA-Zustimmung an erster Stelle gewannen.32-37 in vielen Fällen, wurde das erhöhte Risiko des Selbstmords später gefunden, durch pharmazeutische Unternehmen während des Anfangsgenehmigungsprozesses oben abgedeckt zu werden.38,39

Chantix® ist der Markenname einer Droge, die durch Pfizer gemacht wird und durch FDA genehmigt ist, um Leuten zu helfen Zigaretten, zu rauchen aufzuhören. Chantix-® arbeitet, indem es Gehirnchemie ändert, um Nikotinheftiges verlangen zu verringern. Eine Nebenwirkung dieser chemischen Änderung des Gehirns ist eine erhöhte Neigung, Selbstmord, zusammen mit anderen psychologischen Beeinträchtigungen festzulegen.40-42

Nicht wünschend die lukrativen Verkäufe dieser Droge, Pfizer behindern plante eine Methode, um die Berichte des Selbstmordberichtes zu verbergen, die eine obligatorische Anforderung FDAs ist. Eher als, die Berichte von Selbstmorden identifizierend, mischten Selbstmordversuche, Krise, Angriff und Feindseligkeit in den Benutzern vonChantix-®, Pfizer sie stattdessen unter ca. 26.000 Aufzeichnungen von nicht-ernsten Nebenwirkungen wie Übelkeit und Hautausschlägen.42-46 verhinderte dieses, dass FDA eine Tendenz von ernsten nachteiligen Wirkungen identifiziert, die in Chantix-®Benutzern auftraten.

Pfizer wurde durch FDA der Unterbreitung dieser nachteiligen Berichte durch „unsachgemäße Kanäle“ beschuldigt, dass gemacht es unmöglich, damit die Agentur bestimmt, dass so viele ernsten negativen Reaktionen zu Chantix-® auftraten.45,47 Thomas J. Moore, ein Beamter am gemeinnützigen Institut für sichere Medikation übt angegeben, dass „wir haben gehabt einen bedeutenden Zusammenbruch in der Sicherheitsüberwachung.“45 in geschworenem Zeugnis, wurde Chantix® als so viele berichtete tödliche Unfälle zweimal verursachen jede mögliche andere Droge beschrieben. Pfizer reagierte, indem es dort angab, ist kein Beweis, den Chantix-® Selbstmorde oder anderen Nebenwirkungen verursacht.45,46

FDA-Flugschreiber-Warnung
FDA-Flugschreiber-Warnung

In Erwiderung auf erhöhte Selbstmorde in den Kindern (und in den Erwachsenen) schrieb bestimmte Antidepressivumdrogen, FDA hat beauftragt die folgende Warnung vor:

Treten Sie mit Ihrem Doktor in Verbindung, wenn Ihr Kind irgendwelche vom folgenden erfährt, beim Nehmen von Antidepressiva:

  • Gedanken über Selbstmord oder das Sterben
  • Versuche, Selbstmord festzulegen
  • Neue oder schlechtere Krise
  • Neue oder schlechtere Angst
  • Fühlen sehr aufgeregt oder rastlos
  • Panikattacken
  • Schwierigkeitsschlafen (Schlaflosigkeit)
  • Neue oder schlechtere Reizbarkeit
  • Verantwortliches aggressives, verärgert oder heftig
  • Handeln nach gefährlichen Antrieben
  • Extreme Zunahme, der Tätigkeit oder zu sprechen
  • Andere ungewöhnliche Änderungen im Verhalten oder in der Stimmung