Verlängerung der Lebensdauers-Blutprobe-Superverkauf

Verlängerung der Lebensdauers-Zeitschrift

Verlängerung der Lebensdauers-Zeitschrift im September 2013
Bericht  

Diätetische Ergänzungs-Sicherheit-Steuerung verglich mit FDA-regulierten Drogen-Fabriken

Durch Verlängerung der Lebensdauer

Sie dir vorstellen können, ein Geschäft zu haben in dem Sie Kreditkunden
$200 jeden Monat für etwas, das Sie nur kostete $2.10 !
Der ist ein Aufschlag von ungefähr 100mal und es ist nicht für ein patentiertes Produkt.

Diätetische Ergänzungs-Sicherheit-Steuerung verglich mit FDA-regulierten Drogen-Fabriken

2010 luden Arzneimittelhersteller herum $7 für jede Tablette mg- 500 einer generischen Medizin auf, die valacyclovir genannt wurde. Für preis Markenname Valtrex-® wurde etwas höher festgesetzt. Leute mit häufigen Mund- oder genitaler Herpes ausbrüchen mussten einer valacyclovir Tablette jeden Tag dauern, um die Anzahl von Ausbrüchen zu verringern, die sie erleiden würden.

Die jährlichen Kosten zu diesen Verbrauchern waren $2.400, dennoch zahlten Arzneimittelhersteller nur $25,20 , um sie zu produzieren. (Valacyclovir wird auch in den höheren Dosen verwendet, um Schindeln zu behandeln.)

Sie würden das mit diesen obszönen Gewinnen, Drogen fabriken würden verbiegen vorbei rückwärts, um die strengsten Qualitätskontroll standards sicherzustellen damit, diese lukrativen Unternehmen mit hoher Liquiditätsreserve, viel nicht zu gefährden von ihm garantierten durch Ihre Steuergelder denken.

Stattdessen wenn der Quasimonopolstatus von den Bundes reglern bereitgestellt ist , die heraus Wettbewerb stampfen, ließen etwas pharmazeutische Unternehmen 24 Stunde- pro TagFließbänder laufen, um da viel von diesen unverschämt veranschlagte Drogen zu machen, wie möglich und wussten sie, hatten wenig abwärts gerichtetes Risiko, indem sie sogar rudimentäre Sicherheitsnormen ignorierten.

In den letzten 33 Jahren hatVerlängerung der Lebensdauer ® Hunderte von den Ergänzungsherstellern kontrolliert. Während einige nicht unseren anspruchsvollen Standards entsprechen, haben wir nie alles nah an den bedauernswerten Bedingungen gesehen, die freigelegtes Innere einige von Amerikas größten Drogenfabriken gewesen sind.

Ein Unterschied zwischen Ergänzungsherstellern und Drogenfabriken ist, dass Inhaber von Ergänzungsfirmen häufig ihre eigenen Produkte täglich nehmen, während einige pharmazeutische Inhaber anscheinend in einem Zustand der Ablehnung leben, dem sie überhaupt die verunreinigten Drogen sie benötigen, verkaufen Sie an andere.

FDA täuscht vor, die Öffentlichkeit gegen verseuchte Drogen zu schützen. Die gemeinen Tatsachen decken eine Agentur auf, die vom Fungieren in einer konsequenten und logischen Art unfähig ist.

So ist der Fall von einer Firma, die verseuchte injizierbare Drogen machte, die viele Amerikaner getötet und krank gemacht haben. FDA identifizierte Probleme mit diesem Hersteller schon in 2002, aber ließ den Ball in den Schoss eines Zustandsapotheken-Brettes fallen, der fungieren nicht konnte. FDA identifizierte wieder gefährliche Probleme 2006, aber konnte noch einmal Maßnahmen anders als das Senden eines „Warnbriefs ergreifen nicht.“ FDA sagt jetzt, dass es mehr Energie und Geld, seine Arbeit zu erledigen benötigt.

Eine zunehmende Anzahl von Ergänzungsfirmen werden heraus von den pharmazeutischen Unternehmen gekauft. Diese Unternehmensungetüme haben historisch wenig Respekt für die Gesundheit und die Langlebigkeit ihres Kunden gezeigt, wie durch AbdeckungUPS von tödlichen Arzneimittelnebenwirkungen wie Vioxx- ®gezeigt, das zehn Tausenden Amerikaner tötete.

Dieser Artikel beschreibt die Qualitätskontrollmandate für Produkte, die den Verlängerung der Lebensdauer ® Markennamen tragen.

Seit Juni 2007, hat es strenge Bundesregeln gegeben, wenn man Anforderungen für die Herstellung, das Verpacken, die Kennzeichnung und das Halten von Produkten der diätetischen Ergänzung in den Vereinigten Staaten umriß.

Lange vorher dieses jedoch beharrte Verlängerung der Lebensdauer, dass seine Herstellung und Verpackenpartner diesen Arten der zwingenden Qualitätskontrollpraxis, Produktreinheit und -kraft sicherzustellen folgen.

Verlängerung der Lebensdauer bleibt vor Regierungsmandaten, indem sie proaktiv Qualitätssicherungssysteme mit Betonung auf die Qualifikation von Materialien und von Lieferanten definiert und innerlich handhabt, penible Anlagensauberkeit beauftragt, und auf rigoroser Fertigwarenspezifikation/Testprogrammen besteht.

FDA-Inspektionen der Verlängerung der Lebensdauer

Im Jahr 2000 zeigte sich ein FDA- Inspektor an der Verlängerung der Lebensdauer und verlangte Proben von Produkten für FDA, um zu prüfen.

Das FDA-Mittel war zuerst Krieg führend und möglicherweise erwartete eine Anfechtungsklage zu seiner Nachfrage nach Produktproben. Stattdessen versah Aufsichtskraft der Verlängerung der Lebensdauer QualitätskontrollFDA mit allen erbetenen Proben, aber lassen Sie ihn wissen, dass die identischen Partienummern zu zwei unabhängigen Proben labors ausgesendet würden , um zu überprüfen, dass alle mögliche Ergebnisse FDA mit zurückkam.

Während dieser Anfangsinspektion drohte das FDA-Vertreter wiederholt, Verlängerung der Lebensdauers-Personal einzusperren, wenn irgendwelche Probleme gefunden wurden. Verlängerung der Lebensdauer reagierte, dass die Produkte bereits geprüft worden waren und deshalb wir keine Sorgen uns machten um, was FDA finden würde.

Innerhalb zehn Tage kamen die Proben von den zwei unabhängigen Labors auf alle Produkte zurück. Nach der Unterbreitung dieser Proben beim FDA-Inspektor, zusammen mit CAB-Dateien voll quantitativer Analyse resultiert, erklärte das FDA-Vertreter, dass er weg von der Inspektion nannte, weil die eingesetzten Qualitätskontrollverfahren, wie er erklärte, sind „analog denen von Arzneimittelherstellern.“ Zu der Zeit als, wir nahmen, dass als Kompliment, bis neu, Berichte zeigten, wie schlecht bestimmte Drogenfabriken funktionieren.

Der FDA-Inspektor zeigte an, dass er nicht erwartete, dass ein Ergänzungshersteller unter Standards der hohen Qualität funktionieren würde. Als das FDA-Mittel gebeten wurde, wenn die Proben, die zehn Tage genommen wurden früher, den FDAs Standards entsprachen, zeigte er an, dass sie nicht noch für Probe eingereicht wurden und nicht sein würden, weil die zwei unabhängigen Testlaboratorien bereits dokumentiert hatten, dass sie Aufkleberkraft trafen.

FDA wieder im Jahre 2012 kontrolliert. Die Inspektion ergab nullergebnisse der Zuwiderhandlung.

NSF-® International-Ausrichtung

NSF®-International-Ausrichtung  

Erfüllungsanlage der Verlängerung der Lebensdauer erwarb vor kurzem cGMP (gegenwärtige gute Herstellungsmethoden) Ausrichtung von NSF-International, eine Organisation, die Drittparteibescheinigungsprogramme unter Verwendung der hochmodernen analytischen Labors und eines in hohem Grade erfahrenen Personals von Chemikern und von Biologen zur Verfügung stellt.

Internationale Ausrichtung NSF basierte auf einer fordernden zweitägigen Rechnungsprüfung, die durch NSF-International geleitet wurde, der eine Bewertung des Lager- u. Absatzzentrums der Verlängerung der Lebensdauer, einschließlich Anlagensauberkeit und Hygiene einschloss, sowie verschiedene Qualitätssicherungssysteme wie Beschwerdebehandlung/Untersuchungen, Produktrückkehr, Training, Abweichungsmanagement und Rückruf- eines fehlerhaften Produktesbehandlung. Die internationale Ausrichtung NSF wird überall als objektives „Gütesiegel anerkannt“, welches die Sitzung oder die Überschreitung von cGMP Anforderungen bedeuten und Industriestandards/optimale Verfahren für Qualität.

ConsumerLab und internationale Fisch-Öl-Standards

Verlängerung der Lebensdauer fährt fort, am freiwilligen ConsumerLab- Testprogramm teilzunehmen. Das Programm umfasst eine Jahresauswertung von verschiedenen Produktfamilien für Kraft- und Aufkleberanspruchsüberprüfung. Zum Beispiel in letztem Jahr wurden die Produkte in einer Vielzahl von Kategorien einschließlich Multivitamins, Knochen-Gesundheit, Krebs, B-Vitamine, CoQ10/Ubiquinol und Gedächtnis eingereicht. Im Jahre 2012 erfüllten alle eingereichten Produkte alle Prüfungsbedingungen.

ConsumerLab Ende 2012 wertete eine breite Palette von Rohkaffeebohnen-Auszugergänzungen aus und fand das 50% nicht gekonnt ihre Aufkleberansprüche treffen. Wie üblich verwendete Verlängerung der Lebensdauers-Rohkaffee-Bohnenauszug, der den identischen Bestandteil enthält, in den erfolgreichen klinischen Studien, herauskam fehlerlos.

Verlängerung der Lebensdauer fährt auch fort, am internationalen Testprogramm der Fisch-Öl- Standards (IFOS™) für FischErdölerzeugnisse teilzunehmen. Im Jahre 2012 über 10 Reihen wurden eingereicht, die die Industriestandardbedingungen für Reinheit und Kraft erfüllten oder überstiegen. Dieses ist für empfindliche Fischöle besonders wichtig , die oxidieren können und ihre EPA-/DHAkraft verlieren, und/oder enthält giftige Niveaus des Quecksilbers und anderer Schwermetalle.

Lieferanten-Management/externes Prüfungsprogramm

Verlängerung der Lebensdauer legt hohen Nachdruck auf dem Management und die Bewertung von äußeren Anbietern… einschließlich Lohnhersteller und Packer, Vertragslabors und Rohstofflieferanten. Das Begutachtungsverfahren besteht einer Einschätzung von ausgefüllten regelnden Fragebögen sowie aus einem aggressiven Prüfungsprogramm vor Ort, das auf unseren zwingenden Kriterien für die Herstellung, das Verpacken, die Kennzeichnung und das Halten von Produkten der diätetischen Ergänzung in den Vereinigten Staaten basiert. Einzelteile des speziellen Interesses umfassen: Reinigungs- und Hygieneverfahren, Schädlingsbekämpfung, Herstellung und Verpackenkontrollen, Prüfung, Training und Dokumentationspraxis.

Im Jahre 2011 leiteten wir 13 Rechnungsprüfungen einschließlich Bewertungen vor Ort der Spitzenlohnhersteller, der Packer und der Labors der Verlängerung der Lebensdauer. Rechnungsprüfungsergebnisse wurden dokumentiert und berichtet die Lieferanten und korrektiv und die vorbeugenden Maßnahmen wurden von jedem Lieferanten verlangt. In einigen Fällen wurden Rechnungsprüfungen der weiteren Verfolgung durchgeführt, um die Wirksamkeit von Korrektur-Maßnahmen auszuwerten. In einigen Fällen wurden Lieferanten für das Entsprechen nicht von anspruchsvollen Qualitätsstandards der Verlängerung der Lebensdauer disqualifiziert.

Im Jahre 2012 wurden 26 Rechnungsprüfungen geleitet. Diese Rechnungsprüfungen umfassen Bewertungen von neuen Lieferanten und/oder von vorhandener Lieferantenweiterer verfolgung. Dieser aggressive Rechnungsprüfungszeitplan fährt fort, cGMP Befolgung sicherzustellen und ununterbrochene Verbesserungsinitiativen mit unseren Herstellungspartnern zu fahren.

Ungefähr 90% von Verlängerung der Lebensdauers-Markenartikeln werden in registrierten Anlagen NSF internationales cGMP hergestellt und die Kombination internationaler Ausrichtung NSF zusammen mit der vor Ort Hilfen Inspektionen der Verlängerung der Lebensdauer garantieren, dass die Produkte, die in unserem Namen hergestellt werden, in Übereinstimmung mit den höchsten Standards produziert worden sind.

Innenrevisions-Programm

Um Befolgung der anwendbaren Regelungen sicherzustellen, behält Politik und Verfahren, die Verlängerung der Lebensdauers-Qualitäts-Einheit ein dokumentiertes System für Selbstinspektionen das die Innenrevisionen umfasst, die am Unternehmensstandort sowie am Absatzzentrum in Coram geleitet werden, NY bei. Obgleich diese Innenrevisionen jährlich angefordert werden, werden sie wirklich häufiger durch Wahl geleitet. Seit Ende 2011 sind insgesamt vier Innenrevisionen an Unternehmens geleitet worden und vier sind im Absatzzentrum geleitet worden. Die Ergebnisse dieser Rechnungsprüfungen werden im Rahmen eines dokumentierten Programms zur Qualitätskontrolle gefangen genommen, das garantiert, dass Prozesse und Verfahren ständig als Teil der ununterbrochenen Verbesserungsinitiativen der Firma wiederholt und ausgewertet werden.

Rohstoff-Qualifikations-Programm

Bevor neues Leben Erweiterung-gekaufte Rohstoffe für Gebrauch in den Markenartikeln betrachtet werden können, die sie ein umfangreiches durchmachen müssen, der dokumentierte Überprüfungsprozeß, zu garantieren, dass sie Bedingungen für Identität, Kraft und Reinheit erfüllen. Diese Materialien werden an den analytischen Labors des Vertrages geprüft, die durch die Verlängerung der Lebensdauers-Qualitäts-Einheit qualifiziert worden sind. Materialien werden gewöhnlich für Kraft über moderne Techniken der analytischen Chemie wie Hochleistungsflüssigchromatographie (HPLC) oder Gaschromatographie (GASCHROMATOGRAPHIE) geprüft und werden für Schadstoffe wie Schwermetalle über induktiv verbundene Plasmamassenspektrometrie (ICP-MS) und die Mikroben, die moderne verwenden Methodologie Arzneibuchs Vereinigter Staaten (USP) aussortiert.

Botanische Bestandteile machen ein hochgradiges der genauer Untersuchung durch, wenn die Identität (Klasse/Spezies überprüft ist), durch Vergleich, zu den Referenzstandards, die Methoden der Hochleistungsdünnschichtchromatographie (HPTLC) verwenden und -mikroskopie.

Botanische Bestandteile werden auch für Schädlingsbekämpfungsmittel aussortiert, wie in USP <561>, Artikel definiert des botanischen Ursprung. In einigen Fällen Restlösungsmittel werden auch ausgewertet, um zu garantieren, dass die Rohstoffe, die durch Verlängerung der Lebensdauer gekauft werden, passende Bedingungen für Sicherheit, Reinheit und Wirksamkeit erfüllen. Basiert auf diesen Qualifikationstätigkeiten, werden Rohstoffspezifikationen für jeden Bestandteil entwickelt, die durch die Qualitäts-Einheit wiederholt und genehmigt werden. Verlängerung der Lebensdauer tut sich mit Lohnherstellern zusammen, um zu garantieren, dass alle ankommenden Testergebnisse auf diesen Materialien Verlängerung der Lebensdauers-Spezifikationen treffen und durch die Verlängerung der Lebensdauers-Qualitäts-Einheit vor Gebrauch wiederholt worden und genehmigt worden sind.